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生物制藥行業(yè)的快速發(fā)展推動(dòng)了研發(fā)流程的工業(yè)化與標(biāo)準(zhǔn)化，液體樣品的精準(zhǔn)移取作為基因工程、細(xì)胞工程、抗體藥物研發(fā)等核心環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)操作，其質(zhì)量直接決定實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可信度與工藝轉(zhuǎn)化的成功率 。單道移液器因操作靈活、適配性強(qiáng)，成為生物制藥研發(fā)中樣本處理、試劑添加、反應(yīng)體系構(gòu)建等場(chǎng)景的必備工具。

當(dāng)前市場(chǎng)上的移液器產(chǎn)品在量程覆蓋、精度控制等方面存在差異，而生物制藥研發(fā)中涉及的樣品濃度低、活性敏感、成本高昂等特點(diǎn)，對(duì)移液器的性能提出了更高要求。博清生物科技（南京）有限公司作為專注于生物技術(shù)裝備研發(fā)的企業(yè)，其單道移液器針對(duì)工業(yè)與生物技術(shù)生產(chǎn)的實(shí)際需求進(jìn)行了優(yōu)化設(shè)計(jì)。

一、博清生物單道移液器技術(shù)特點(diǎn)

（一）精準(zhǔn)度與重復(fù)性設(shè)計(jì)

博清生物單道移液器采用高精度活塞-缸體結(jié)構(gòu)，缸體經(jīng)納米級(jí)拋光處理，減少液體吸附殘留。其量程覆蓋1μL-10mL多檔位，通過(guò)數(shù)字旋鈕精準(zhǔn)調(diào)節(jié)移液體積，最小調(diào)節(jié)增量達(dá)0.1μL（小量程型號(hào)）。內(nèi)置的彈簧緩沖裝置可抵消操作壓力波動(dòng)，確保每次移液的活塞行程一致性，從機(jī)械結(jié)構(gòu)上保障了移液精度。

（二）抗污染與耐用性優(yōu)化

針對(duì)生物制藥研發(fā)中樣品交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)，該移液器采用可拆卸式吸頭推出器與密封組件，均符合生物相容性標(biāo)準(zhǔn)。接觸液體的部件選用耐化學(xué)腐蝕的 PPSU 材料，可耐受甲醇、乙醇、DMSO等常用試劑，且支持高溫高壓滅菌（121℃，20min），降低污染風(fēng)險(xiǎn)。外殼采用增強(qiáng)型工程塑料，抗沖擊性強(qiáng)，適配工業(yè)研發(fā)環(huán)境中的高頻次使用需求。

（三）人機(jī)工程學(xué)設(shè)計(jì)

移液器手柄采用弧形防滑紋理設(shè)計(jì)，重量控制在150g以內(nèi)，長(zhǎng)時(shí)間操作可減少手部疲勞。吸頭安裝采用卡扣式快裝結(jié)構(gòu)，無(wú)需過(guò)度用力即可實(shí)現(xiàn)密封，吸頭推出按鈕行程短、力度適中，符合工業(yè)生產(chǎn)中高效操作的需求。同時(shí)，其校準(zhǔn)模塊支持用戶自行校準(zhǔn)，通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)砝碼與容量瓶即可完成精度驗(yàn)證，降低設(shè)備維護(hù)成本。

二、生物制藥研發(fā)中的應(yīng)用實(shí)驗(yàn)

（一）實(shí)驗(yàn)材料與儀器

1、儀器：博清生物單道移液器、電子分析天平、酶標(biāo)儀、細(xì)胞培養(yǎng)箱、離心機(jī)。

2、試劑：DMEM培養(yǎng)基、胎牛血清、HEK293細(xì)胞、PCR試劑盒、牛血清白蛋白（BSA）標(biāo)準(zhǔn)品、PBS緩沖液。

（二）實(shí)驗(yàn)方法與場(chǎng)景

1、細(xì)胞培養(yǎng)中的試劑添加

在HEK293細(xì)胞擴(kuò)大培養(yǎng)過(guò)程中，使用博清生物單道移液器向T75培養(yǎng)瓶中精準(zhǔn)添加10mL培養(yǎng)基、0.5mL胎牛血清及0.1mL抗生素試劑。設(shè)置3組平行實(shí)驗(yàn)，連續(xù)操作10次，記錄培養(yǎng)基添加體積的實(shí)際值，計(jì)算誤差與重復(fù)性。

2、核酸提取中的樣本與試劑移取

采用酚-氯仿法提取細(xì)胞基因組DNA，使用移液器移取200μL細(xì)胞裂解液、100μL酚-氯仿混合液，以及50μL洗脫緩沖液。通過(guò)瓊脂糖凝膠電泳檢測(cè)DNA提取純度，對(duì)比不同操作人員使用該移液器的實(shí)驗(yàn)結(jié)果一致性。

3、蛋白定量中的標(biāo)準(zhǔn)曲線構(gòu)建

使用博清生物移液器移取1μL、2μL、5μL、10μL BSA標(biāo)準(zhǔn)品（1mg/mL），分別加入酶標(biāo)板孔中，補(bǔ)充PBS緩沖液至200μL，加入BCA試劑后孵育。通過(guò)酶標(biāo)儀檢測(cè)吸光度值，構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)曲線，評(píng)估移液器在微量移液場(chǎng)景下的準(zhǔn)確性。

（三）實(shí)驗(yàn)結(jié)果

1、精準(zhǔn)度與重復(fù)性

不同量程博清生物單道移液器的移液誤差與CV值均滿足生物制藥研發(fā)要求，其中小量程（1-10μL）誤差≤±1.5%，CV值≤0.8%；大量程（100-1000μL）誤差≤±1.0%，CV值≤0.5%，優(yōu)于行業(yè)平均水平。

2、應(yīng)用場(chǎng)景適配性

細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)中，培養(yǎng)基添加的平行組細(xì)胞生長(zhǎng)狀態(tài)一致，細(xì)胞存活率均≥95%，無(wú)因試劑添加不均導(dǎo)致的生長(zhǎng)差異。核酸提取實(shí)驗(yàn)中，不同操作人員獲得的DNA純度（A260/A280）均在1.8-1.9之間，電泳條帶清晰無(wú)拖尾，重復(fù)性良好。蛋白定量標(biāo)準(zhǔn)曲線的R2值≥0.998，表明微量移液的準(zhǔn)確性能夠滿足定量分析需求。

3、耐用性與抗污染性

經(jīng)過(guò)500次高頻次操作后，移液器的精度無(wú)明顯下降，誤差率變化≤0.2%。密封組件經(jīng)10次高溫滅菌后，仍保持良好的密封性，無(wú)液體滲漏現(xiàn)象。在交叉污染測(cè)試中，移取高濃度BSA溶液后，經(jīng)常規(guī)清洗即可消除殘留，殘留量≤0.01%，符合生物制藥研發(fā)的防污染要求。

三、討論

生物制藥研發(fā)的工業(yè)化進(jìn)程對(duì)實(shí)驗(yàn)設(shè)備的穩(wěn)定性與適配性提出了更高標(biāo)準(zhǔn)，移液器作為基礎(chǔ)操作工具，其性能缺陷可能導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)偏差，延誤研發(fā)周期。博清生物科技（南京）有限公司研發(fā)的單道移液器通過(guò)機(jī)械結(jié)構(gòu)優(yōu)化與材料升級(jí)，在精準(zhǔn)度、重復(fù)性和耐用性方面表現(xiàn)突出，能夠適配生物制藥研發(fā)中的多樣化場(chǎng)景。

與同類產(chǎn)品相比，該移液器的核心優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)在三個(gè)方面：一是量程覆蓋全面，可滿足從微量試劑添加到大量樣品轉(zhuǎn)移的多需求，減少設(shè)備更換頻率；二是抗污染設(shè)計(jì)貼合生物制藥行業(yè)的無(wú)菌要求，可拆卸滅菌組件降低了交叉污染風(fēng)險(xiǎn)；三是人機(jī)工程學(xué)設(shè)計(jì)適配工業(yè)研發(fā)中的高頻次操作，有助于提升實(shí)驗(yàn)效率。在中試放大階段，其穩(wěn)定的性能可保障實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)與工業(yè)化生產(chǎn)的一致性，為工藝轉(zhuǎn)化提供可靠支撐。

當(dāng)然，在超微量移液（<1μL）場(chǎng)景中，該產(chǎn)品的精度仍有提升空間，未來(lái)可通過(guò)優(yōu)化活塞材質(zhì)與密封技術(shù)進(jìn)一步拓展應(yīng)用范圍。此外，搭配自動(dòng)校準(zhǔn)系統(tǒng)與數(shù)據(jù)記錄功能，可更好地滿足生物制藥研發(fā)的可追溯性要求。

博清生物科技（南京）有限公司研發(fā)的單道移液器憑借精準(zhǔn)穩(wěn)定的移液性能、良好的抗污染性與操作舒適性，能夠有效滿足生物制藥研發(fā)從早期實(shí)驗(yàn)到中試放大的多階段需求。其在細(xì)胞培養(yǎng)、核酸提取、蛋白定量等典型場(chǎng)景中的應(yīng)用驗(yàn)證表明，該產(chǎn)品可保障實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性與重復(fù)性，為工業(yè)與生物技術(shù)生產(chǎn)中的標(biāo)準(zhǔn)化操作提供技術(shù)支撐。隨著生物制藥行業(yè)的持續(xù)發(fā)展，博清生物單道移液器有望成為研發(fā)流程中的核心裝備，為推動(dòng)生物制藥技術(shù)的工業(yè)化轉(zhuǎn)化發(fā)揮重要作用。